Il 6 dicembre 2023, il chirurgo generale dello stato della Florida, Dr. Joseph A. Ladapo, ha inviato una lettera al commissario della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, Dr. Robert M. Califf, e al Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC).
Il chirurgo generale ha sottolineato le preoccupazioni relative ai contaminanti degli acidi nucleici nei vaccini mRNA approvati di Pfizer e Moderna contro il COVID-19, in particolare in presenza di complessi di nanoparticelle lipidiche e del DNA promotore/potenziatore del virus Simian 40 (SV40). Le nanoparticelle lipidiche sono un veicolo efficiente per il rilascio dell’mRNA nei vaccini COVID-19 nelle cellule umane e possono quindi essere un veicolo altrettanto efficiente per il rilascio del DNA contaminante nelle cellule umane. La presenza del DNA promotore/potenziatore dell’SV40 può anche comportare un rischio unico e maggiore di integrazione del DNA nelle cellule umane.
Già nel 2007, la FDA aveva pubblicato una guida sui limiti normativi per i vaccini a DNA nell’icona disclaimer di uscita Guidance for Industry: Considerations for Plasmid DNA Vaccines for Infectious Disease Indications (Guidance for Industry). In questa Guida per l’industria, la FDA delineava importanti considerazioni per i vaccini che utilizzano nuovi metodi di somministrazione per quanto riguarda l’integrazione del DNA, in particolare:
– L’integrazione del DNA potrebbe teoricamente avere un impatto sugli oncogeni umani, i geni che possono trasformare una cellula sana in una cellula cancerosa.
– L’integrazione del DNA può provocare instabilità cromosomica.
– La Guida per l’industria discute della biodistribuzione dei vaccini a DNA e di come tale integrazione potrebbe influenzare parti non previste del corpo tra cui sangue, cuore, cervello, fegato, reni, midollo osseo, ovaie/testicoli, polmone, linfonodi drenanti, milza, sito di somministrazione e sottocute nel sito di iniezione.
Il 14 dicembre 2023, la FDA ha fornito una risposta scritta non fornendo alcuna prova che siano state condotte valutazioni di integrazione del DNA per affrontare i rischi delineati dalla clausola di esclusione della responsabilità di uscita dalla stessa iconFDA nel 2007. Sulla base del riconoscimento da parte della FDA dei rischi unici posti dall’integrazione del DNA, l’efficacia del sistema di rilascio di nanoparticelle lipidiche del vaccino mRNA del vaccino COVID-19 e della presenza di frammenti di DNA in questi vaccini, è essenziale per la salute umana valutare i rischi dell’integrazione del DNA contaminante nel DNA umano. La FDA non ha fornito alcuna prova che questi rischi siano stati valutati per garantire la sicurezza. Pertanto, il chirurgo generale dello stato della Florida, Dr. Joseph A. Ladapo, ha rilasciato la seguente dichiarazione: “La risposta della FDA non fornisce dati o prove che le valutazioni di integrazione del DNA da loro raccomandate siano state eseguite. Hanno invece fatto riferimento agli studi sulla genotossicità, che sono valutazioni inadeguate per il rischio di integrazione del DNA. Inoltre, hanno offuscato la differenza tra il promotore/potenziatore dell’SV40 e le proteine SV40, due elementi distinti. L’integrazione del DNA rappresenta un rischio unico ed elevato per la salute umana e per l’integrità del genoma umano, compreso il rischio che il DNA integrato negli spermatozoi o nei gameti delle uova possa essere trasmesso alla prole dei soggetti vaccinati con mRNA contro il COVID-19. Se i rischi dell’integrazione del DNA non sono stati valutati per i vaccini mRNA COVID-19, questi vaccini non sono appropriati per l’uso negli esseri umani.
I fornitori preoccupati per i rischi per la salute dei pazienti associati al COVID-19 dovrebbero dare priorità all’accesso dei pazienti ai vaccini e alle cure per il COVID-19 non mRNA. La mia speranza è che, per quanto riguarda il Covid-19, un giorno la FDA considererà seriamente la propria responsabilità normativa nel proteggere la salute umana, compresa l’integrità del genoma umano”.
Sotto la direzione del Dr. Ladapo, la Florida ha violato più volte le raccomandazioni federali sulla vaccinazione contro il COVID. La primavera scorsa, quando il Dr. Ladapo aveva sconsigliato di vaccinare i bambini sani dai 5 ai 17 anni
L’analisi del FDOH (il dipartimento della Salute della Florida) pubblicata a ottobre riporta un aumento dell’84% nell’incidenza relativa ai decessi correlati a problematiche cardiache negli uomini di età compresa tra 18 e 39 anni entro 28 giorni dalla vaccinazione con mRNA, sulla base di tali risultati, Ladapo ha sconsigliato la vaccinazione con mRNA in questa fascia di età. I colleghi di Ladapo però criticano questa sua decisione. Questa non è la prima volta che i membri della facoltà si esprimono contro le affermazioni relative al COVID di un collega. Nel 2020, il Senato della Facoltà di Stanford ha condannato le azioni del radiologo Scott Atlas, relative al suo periodo come consigliere sul coronavirus dell’ex presidente Donald Trump. Quei ricercatori, tuttavia, non hanno chiesto alla leadership universitaria di indagare su possibili sanzioni contro Atlas…
da: www.floridahealth.gov e www.medpagetoday.com